开云体育电话:科华生物甲肝病毒IgM抗体检测试剂盒获医疗器械注册证

来源：开云体育电话发布时间：2026-01-09 14:09:36

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中访网数据上海科华生物工程股份有限公司(证券代码：002022)于近来宣告，其自主研制的“甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)”正式取得国家药品监督管理局颁布的医疗器械注册证，注册证编号为国械注准。该注册证有效期自2025年12月31日至2030年12月30日。依据公告，该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体。此次新产品获批上市，进一步丰厚了科华生物在流行症确诊范畴的产品管线。公司表明，此举对其事务开展具有正面影响，但当时尚无法猜测该产品对未来经营收入的详细影响。出资者需重视有关产品市场推广及出售状况或许带来的出资危险。

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